醫(yī)療器械注冊咨詢據國家藥監(jiān)局2021年3月16日關于發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準《口腔膠原膜通用技術要求》的公告(2021年第39號) YY/T 1794-2021《口腔膠原膜通用技術要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、實施日期見附件。 附件:醫(yī)療器械產品注冊行業(yè)標準信息表 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 標準 性質 | 制修訂 | 替代標準 | 適用范圍 | 實施日期 |
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| YY/T 1794-2021 | 口腔膠原膜通用技術要求 | 推薦性 | 制定 | / | 本標準規(guī)定了口腔膠原膜材料的術語和定義、分類、要求及試驗方法。本標準適用于修復各種原因引起的口腔軟、硬組織缺損,起到引導、隔離、修補、固定、減張、替代等作用的以膠原蛋白為主要成分的膜材料。 | 2022年4月1日 |
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