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醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2021-08-31國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管···..
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）（2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)公布 自2022年5月1日起施行）發(fā)布時(shí)間：2022-03-22 ···..
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）（2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)公布 自2022年5月1日起施行）發(fā)布時(shí)間：2022-03-22 ···..
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例發(fā)布時(shí)間：2021-03-19中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)予公布，自···..
為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人確定具體產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)路徑，器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)以及···..
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告（2022年第24號(hào)） 發(fā)布時(shí)間：2022-06-16 ···..
